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5家企業上安徽醫療器械檢查黑榜

時間:2017-07-26 01:00:15

  中安在線訊 未經許可從事第三類醫療器械經營活動,無第二類醫療器械備案憑證並銷售第二類醫療器械……7月25日,省食藥監局發布醫療器械監督檢查信息,5家企業上了『黑榜』,另有336家企業被責令整改。

  使用過期醫療器械

  醫療器械是防病治病的重要工具,只能在規定的有效期限內使用,否則難以保證其安全性和有效性;如果患者使用了過期醫療器械,不僅達不到預期效果,甚至可能『雪上加霜』。

  上個月,阜陽市食藥監局執法人員在日常檢查中發現,潁泉區寧老莊中心衛生院和姜堂鎮衛生院存在違法使用過期醫療器械行為,涉案產品被執法人員依法查封扣押,等待這兩家衛生院的將是嚴厲的行政處罰。

  另外,安慶市食藥監局執法人員跟蹤檢查還發現,安慶市艾爾特醫療器械銷售有限公司存在進貨查驗記錄不完整,購銷存記錄不符合要求等問題。

  不拿備案許可當回事

  隨意支個『門面』,就敢明目張膽地經營醫療器械,這種現象暴露在執法人員面前。

  醫療器械是特殊商品,經營醫療器械必須依法取得備案憑證(經營第二類醫療器械)或者經營許可證(經營第三類醫療器械)。

  然而,六安、池州兩市食藥監執法人員在藥械流通領域檢查中,發現六安市悅康大藥房拒不改正無《備案憑證》經營第二類醫療器械行為,合肥景天大藥房連鎖有限公司石臺一店未經許可從事第三類醫療器械經營活動。這兩家企業也因為無視法律規定而從事非法經營活動,被食藥監部門立案查處,此時悔之晚矣。

  336家涉械單位有缺陷

  檢查中還發現336家企業單位存在各種問題被責令限期整改。如安徽康芳醫療器械有限公司未安裝醫療器械經營質量管理軟件,質量管理制度不健全;懷遠縣唐集鎮華光村衛生室臺賬不全;阜陽市人民醫院未建立近效期管理機制;金寨縣誠信堂大藥房購銷記錄不完整,部分產品未能提供醫療器械注冊證及合格證明;宣城市同福堂醫藥連鎖有限公司雙盈店購銷記錄、溫濕度記錄不全等。

來源:中安在線   作者:朱贇 石躍新   編輯:楊楊
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