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藥品醫療器械安全狀況總體趨好

時間:2018-07-12 05:47:12

  藥品、醫療器械安全狀況如何? 7月11日,省食藥監局發布《2017年度安徽省藥品醫療器械安全狀況》白皮書。全省藥品監督抽驗情況顯示,去年共完成19293批次藥品抽樣,檢驗合格率98.34%;完成醫療器械抽樣339批次,檢驗合格率93.8%。

  白皮書披露全省藥品醫療器械生產經營使用單位『底數』。截至2017年底,全省藥品生產企業總數370家,擁有藥品批准文號5292個;藥品經營和使用單位37800餘家,其中藥品批發企業444家、藥品零售連鎖總部272家、藥品零售連鎖門店8857家、藥品零售單體藥店7804家、藥品使用單位20500餘家。

  『2017年,食藥監部門綜合運用檢查、檢驗、監測手段守護藥品安全,藥品醫療器械安全狀況總體趨好。 』據省食藥監局相關負責人介紹,去年藥品醫療器械飛行檢查常態化,全系統共檢查藥品生產企業1400家次,收回10家企業藥品生產質量管理規范資質證書;檢查藥品經營企業18600餘家次、醫療機構21000餘家次,共撤銷藥品經營質量管理規范資質證書10張,立案查處11家,限期整改72家;檢查醫療器械單位12007家次,立案查處446起,震懾違法行為。

  這位負責人表示,將以保證藥品醫療器械安全為目標,強化研制、生產、經營全過程監管,以監管規范化建設和風險防控機制為重點,打造『智慧監管』模式,防止區域性、系統性風險。

原標題:藥品醫療器械安全狀況總體趨好
來源:中安在線-安徽日報  作者:夏勝為  編輯:陸璐
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